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重慶:創新審批服務方式 助力藥械企業復工復產

????新華網重慶2月21日電 為助力全市藥品、醫療器械生產經營企業加快復工復產,重慶市藥監局積極創新行政審批服務方式,持續開通快速審批“綠色通道”,全面優化應急審批程序,著力做好疫情防控急需醫療物資的供應與質量保障。

????行政審批“不見面”。依托全市一體化政務服務平臺,引導辦理審批業務的企業采取登陸“重慶市網上辦事大廳”或郵寄材料的方式提交許可申請,工作人員堅持周末不休全天在崗值守,審批結果免費郵寄送達,做到“不見面”審批許可。

????應急產品“并聯批”。對醫用口罩、醫用防護衣等防控急需產品,把注冊、生產許可等平常實行的“串聯審批”變為應急時的“并聯審批”,做到生產企業的相關申請材料只需一次提交,技術審評部門的現場檢查只需一次進行,行政監管部門的審批結果一次送達,實行容缺受理、即辦即批,最大程度壓縮審批許可時限。

????現場檢查“不過夜”。對需要開展現場檢查的企業,在接到申請后的第一時間組成“一對一”檢查組到企業,連夜加班加點對企業的注冊質量管理體系和生產質量管理體系進行檢查指導,幫助企業以最快速度改進完善。

????換證工作“不斷檔”。針對部分藥品經營批發企業許可證到期急需換證的情況,采取分級評估審批方式,結合企業既往監督檢查和安全信用情況,及時發出經營許可,確保全市藥品流通有序運轉。

????據悉,疫情發生以來,重慶市藥監局審批辦結產品注冊13個,生產許可13件,經營許可23件,產品和生產備案39件。

????該局有關負責人表示,將進一步創新服務舉措支持醫藥企業復工復產,在做好疫情防控的同時,助推全市醫藥產業高質量發展。

編輯: 邵以南
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