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重慶2個中藥醫院制劑獲批上市

  2月22日,記者從市衛生健康委和市藥品監督管理局獲悉,其已批準市中醫院研究申報的用于新冠肺炎治療的2個中藥醫院制劑——藿樸透邪合劑、麻杏解毒合劑。這也是我市在此次疫情期間審核批準的首批制劑。

  “自疫情發生以來,中醫在第一時間就介入了新冠肺炎患者的診治工作。”據市中醫院院長左國慶介紹,診療發現,中醫藥對改善患者發熱、咳嗽、氣促、納差、乏力等癥狀有確切療效,部分對影像學改善有幫助。這2個中藥醫院制劑正是從前期臨床救治研究過程中收集和總結而來。

  據介紹,“藿樸透邪合劑”針對輕型無癥狀者,具有解表化濕和中、散風解毒透邪的功效,用于溫病或疫病初期,疫毒外襲,濕濁中阻,邪犯胃腸,臨床可無癥狀,或癥見輕微乏力,或發熱,食欲減退、腹痛腹瀉,咳嗽咽痛、胸悶乏力等。從前期的臨床使用來看,已有部分患者用藥后在較短時間內核酸檢測轉陰,且臨床癥狀緩解明顯,能很好地起到延緩或阻止病情向普通型、重型轉變的作用。

  “麻杏解毒合劑”辛涼宣肺平喘,解毒清肺化濁,主要針對普通型邪熱壅肺型患者的治療,癥見發熱、咳嗽、痰少或無痰、乏力、納差、胸悶、氣促等。臨床使用后,患者體溫較快恢復正常,臨床癥狀改善明顯,肺部炎癥病灶在協同西醫的治療下能加快吸收。

  據了解,為滿足新冠肺炎患者的臨床用藥需求,市藥監局建立了新冠肺炎防控用醫療機構制劑應急審批通道,優化辦事流程、簡化申報資料、實行容缺受理,在確保制劑質量和使用安全有效基礎上,聯合市衛生健康委對新冠肺炎防控用制劑予以應急審批。

  疫情期間,2個制劑可以在全市新冠肺炎醫療救治定點醫院(含片區集中救治醫院)直接調劑使用,無需向市藥監局提出醫療機構制劑調劑使用申請。重慶市非醫療救治定點醫院臨床確有需要使用的,按照醫療機構制劑調劑使用提出申請,由市藥監局實行快速審批。

  目前,該院已著手生產2個中藥醫院制劑,預計每天可生產3200瓶,第一批制劑將在2月24日投用。(記者 李珩)

編輯: 葛琦
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